QS-29分供方管理BIQS过程控制相关模块BIQS-1合格/不合格物料区分BIQS-2分层审核BIQS-3PFMEAsBIQS-4PFMEAs-风险降低和年度回顾BIQS-5临时替代/偏差管理BIQS-6防错验证BIQS-7量具校准及测量系统分析(新增)BIQS-8快速响应BIQS-9团队合作解决问题BIQS-10质量关注点检查BIQS-11标准化操作BIQS-12变更管理BIQS-13质量门(验证岗位/终检/CARE/GP12)BIQS-14变更管理-生产试运行(PTR)BIQS-15暗灯系统对制造工厂最基本的要求之一!BIQS要求介绍7BIQS-1合格/不合格物料区分NonconformingMaterial/MaterialIdentification合格/不合格品的定义和识别;合格/不合格品的标识、隔离、记录和处置;不合格品遏制;8BIQS-1NonconformingMaterial/MaterialIdentification合格/不合格物料区分定义问题培训理解发现问题标识隔离记录报警处置遏制返工返修问题解决报废准备应用见BIQS-22见BIQS-16/23/8见BIQS-99BIQS-1NonconformingMaterial/MaterialIdentification合格/不合格物料区分合格/不合格品的定义、理解、识别:标准化的、清晰完整的合格/不合格定义;缺陷名称;(不)合格标准,最佳形式:图文并茂+量化标准(如需);处置方式,如报废、拆解回用、返工、返修;员工准确理解对应的定义,并能够准确的识别对应的合格/不合格;通过标准化定义、相关文件等有效配置、有效的培训BIQS-24培训关注对可疑品的定义和识别;可疑品-生产过程中无法直接判定是合格品,也不能直接判定为不符合品的。缺料报废报废不合格品可疑品;报废品;可以返工返修的不符合品如:标准化的缺陷定义