2009年修订版Р与2004年版比较:?本次主要对以下 6 个方面内容进行了修改、增补和完善。Р修订版(一)Р在样品的采集和处理中,增加了滤纸干血斑样品(DBS)的采集和处理,用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品、尿液和唾液样品的采集和处理;?在HIV抗体检测中,增加了免疫荧光法和化学发光法,进一步明确了不同情况下的检测策略;Р修订版(二)Р在HIV核酸检测中,增加了HIV感染产妇所生婴儿HIV感染早期诊断检测流程和适用于窗口期的集合核酸检测方法;?根据临床治疗需求,增加了HIV-1的耐药检测;Р修订版(三)Р进一步完善了艾滋病检测实验室安全防护和艾滋病检测实验室的质量管理,使其更加符合目前艾滋病防治工作的需求,更加具有可操作性;?考虑到技术发展和新的需求,增加了HIV-1新近感染检测和HIV-1的分离培养技术。Р修订后的《规范》(一)Р共九章?第一章样品的采集和处理?第二章 HIV抗体检测?第三章 HIV-1抗原检测?第四章 HIV核酸检测?第五章 HIV-1耐药检测Р修订后的《规范》共九章Р第六章 CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞检测?第七章 HIV-1的分离培养?第八章实验室生物安全?第九章艾滋病检测实验室的质量管理Р第一章样品的采集和处理Р样品种类及相应的用途(一)РHIV抗体检测的样品包括:?全血、血清、血浆?唾液、尿液?DBS样品Р样品种类及相应的用途(二)Р抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。?血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。DBS样品可用于HIV-1基因型及耐药检测。?全血、血浆、淋巴细胞富集液、外周血淋巴细胞(PBMC)及DBS样品可用于HIV核酸的定性检测。?PBMC、全血、淋巴细胞富集液等可用于HIV-1分离培养。Р采集和处理样品(一)Р血液?滤纸干血斑?尿液和唾液
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