范性引用文件Р《GB 15982 医院消毒卫生标准》?《GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)》?《消毒技术规范卫生部》Рdae_mengР三、术语和定义Р可追溯 traceability?对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。?灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD?对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。Рdae_mengР三、术语和定义РA0值A0 value?评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间(秒)。?小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer?体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。?快速压力蒸汽灭菌flash sterilization?专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。Рdae_mengР三、术语和定义Р管腔器械 hollow device?含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。?清洗效果测试指示物 test soil?用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。Рdae_mengР四、监测要求及方法Р1、通用要求?专人负责质量监测工作。?定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。?定期进行监测材料的质量检查。?设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。?按照要求进行设备的检测与验证。Рdae_mengР清洗质量的监测Р定期监测。?可每年采用清洗效果测试指示物进行监测;或当清洗物品或清洗程序发生改变时;?监测方法:遵循生产厂家的使用说明;监测结果符合要求;清洗效果? 测试指示物应符合有关标准的要求
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