学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。Рb)采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。Р•生物监测法Рa)应每周监测一次. Рb)采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。Р 干热灭菌的监测Р•物理监测法:每灭菌批次应进行物理监测。温度在设定时间内均达到预置温度,则物理监测合格。Р•化学监测法:每一灭菌包外应使用包外化学指示物,每一灭菌包内应使用包内化学指示物,并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品,应使用一个或者多个包内化学指示物,放在待灭菌物品附近进行监测。经过一个灭菌周期后取出,据其颜色的改变判断是否达到灭菌要求。Р•生物监测法应每周监测一次。Р•新安装、移位和大修后,应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次),监测合格后,灭菌器方可使用。Р 低温灭菌的监测Р•低温甲醛蒸汽灭菌的监测Рa)物理监测法:每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数,包括灭菌温度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。Рb)化学监测法:每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物,通过观察其颜色变化,判定其是否达到灭菌合格要求。Рc)生物监测法:应每周监测一次,监测方法应符合国家的有关规定。Р4 质量控制过程的记录与可追溯要求Р(1)应建立清洗、消毒、灭菌、灭菌操作的过程记录。Р(2)应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监控和定期监控进行记录。Р(3)记录应具有科追溯性,清洗、消毒监控资料和记录的保存期应≥6年,灭菌质量资料的记录的保留期限应≥3年
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