上:保护医药商品的使用价值Р药品储存及养护的意义和原则Р四、药品养护的原则?以防为主的原则?先产先出、易变先出、近期先出的原则?在库药品定期检查原则?逐日检查?定期检查?突击检查Р药品储存及养护的意义和原则Р五、药品质量?设计出来的——研发GLP?生产出来的——企业生产GMP?检验出来的——质检?养护出来的——流通领域GSP?监督出来的——药监部门Р影响药品质量的因素Р外在因素?日光?空气?温度?湿度?储存时间?内在因素Р影响药品质量的因素Р药品包装?微生物:霉菌、控制菌?仓库地址的选择?鼠害、虫害、鸟害Р药品的储存Р一、储存管理的要求?企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:?(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;?(二)储存药品相对湿度为35%~75%;?(三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;?(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;?(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;Р药品的储存Р(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;?(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;?(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;?(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;?(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; ?(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;?(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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