变形菌属、铜绿假单胞菌、革兰阳性菌、厌氧菌抗菌作用增强。? 它能够提高哌拉西林钠的抗菌功效,该工艺为按照注射用哌拉西林钠(发改委单独定价)生产工艺生产的无菌哌拉西林钠,加入他唑巴坦钠混匀后进行冻干而得。Р二、适用症Р阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)、腹膜炎?皮肤及软组织感染:蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染?产后子宫内膜炎、盆腔炎?社区获得性肺炎?中、重度医院获得性肺炎?全身、局部细菌感染Р三、用法用量Р哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针Р先:20ml氯化钠注射液或无菌注射用水Р后:立即加入到250ml 5%葡萄糖或氯化钠注射液中Р静脉滴注,30分钟以上,成人及12岁以上儿童? 12岁以下儿童安全有效性不明确? Р正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟) 一次3.375g/6小时Р肾功能不全Р肌酐清除率(ml/分钟)Р推荐剂量Р40-90Р一次3.375g/6小时,日总量12g/1.5gР20-40Р一次2.25g/6小时,日总量8g/1.0gР<20Р一次2.25g/8小时,日总量6g/0.75gР四、注意事项Р用药前做青霉素皮肤实验,阳性禁用。?交叉过敏反应?定期检查血清电解质水平?肾功能减退用前要测凝血时间,出血即停?定期检查造血功能,特别是疗程≥21日的患者?对诊断有干扰(用药期间直接抗球蛋白实验可成阳性,可出现血尿素氮和血清肌酐升高,高、低血钾等)Р五、内控标准与国家标准比较Р标准项目РWS1-(X-137)-2003ZР海宏公司企业内控标准Р酸度Р5.0~7.0Р5.5~7.0Р有关物质Р单杂质≤2.0%;总杂质≤4.0%Р单杂质≤1.0%;总杂质≤2.0%Р水分Р≤2.5%Р≤1.5%Р装量差异Р±5.0%Р±2.0%Р含量Р哌拉西林≥76.5%?他唑巴坦≥9.6%Р哌拉西林≥78.0%?他唑巴坦≥9.8%Р标示量Р90.0~110.0%Р95.0~107.0%
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