同是文件还是记录?Р四、如何对文件进行控制Р文件控制程序:?a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;? 注:涉及多个部门的文件在发布前应征求相关部门的意见,进行评审?b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;?注:在文件实施中如组织架构、产品、工作流程、法律法规等发生变化?c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;?注:如建立文件清单、记录清单、修订一览表、版本识别等方式?d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; ?e) 确保文件保持清晰、易于识别;?注:如对文件进行编号,以便于快速查找Р四、如何对文件进行控制Р文件控制程序:?f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; ?g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。?h)对记录进行标识(公司质量记录已有相对应的编号),并按照保存期限保存在干燥、安全的环境中,对过期的记录不得随意销毁,销毁应采取碎纸或焚烧的方式,并销毁记录的时间与名称,同时,有需要至少一人进行监督。Р四、如何对文件进行控制Р作法Р目的Р文控六字真言:编,审,批,发,修,废。Р表单记录Р工作指示Р程序文件Р质量手册РA 审查批准发行?B 控制变更发行?C 识别文件版本?D 现场文件适用?E 文件清晰易辨?F 控制外来文件?G 控制作废文件РA 确保内容适当?B 确保内容最新?C 防止文件误用?D 确保使用方便?E 现场文件适用Р按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制Р文件控制程序Р文件Р五、文件的分类Р客户资料Р国家标准Р国际标准Р行业标准Р外部文件Р受控?文件Р2008/03/01Р作废保留?文件Р2008/03/01Р电子媒体Р书面文件Р硬件拷贝Р内部文件Р作废文件,保留以备查Р受版本版次更改限制。РQMS 文件Р注意:盖“受控”章并不表示文件就受控
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