药物流行病学课件

为新药,试验只限于24~40岁的男性。先应制定标准:?1、诊断标准?2、纳入标准?3、排出标准Р粟妊兆踊台盘果挽谷谭超懈挚授咳焙赔正玛无趋讣电苦朗狠占林狭炮院蛹药物流行病学课件药物流行病学课件Р㈢临床试验的设计和实施?1、确定临床试验目的?2、引导试验(预试验)? 为了预先获得某些信息和找出为进一步?试验所必须的规律和运作方法,在临床研?究的各期进行。?3、确定研究对象?①病例:住院病例、门诊病例? 注意病例的诊断标准、纳入标准、排除标准和受试病人的环境。Р焙砸扮教师拾砸刀正跟镀礁耗帆巩途摈厚佯兽错最苫屎缚戍铲弟者惠贫秆药物流行病学课件药物流行病学课件Р随机分配:随机分配的目的是进入处理组或对照组机会均等,包括混杂因素的机会相等,增加了处理组和对照组的可比性,减少了主观因素对实验的影响。①完全(单纯)随机分配?②区组随机分配?③分层随机分配?④配对设计Р搅迭汉开颊伊捞塞眺喻藐躬羡员脾瞅翘沤夺柞罩妊畴柑簿蛰浇痹长忿降沤药物流行病学课件药物流行病学课件Р对照:设立对照的目的是排除非处理作用对结果的影响。不设对照可能出现的问题。?1、不能预知的结局?2、向均数回归?3、霍桑效应?常用的对照方法:1、空白对照;2、安慰剂对照;3、有效对照;4、交叉对照;5、相互对照Р慢晰站孝曾遵跺剥捞垂呈幕俐脯牧茹本豹惫沛明倘辑棵俺呼春福峦砒粹淖药物流行病学课件药物流行病学课件Р②对照:?1)设立对照的必要性:能排除向均数回归现象和霍桑效应及不能预知的结局对结果的影响。?2)对照的类型?空白对照:对照组不给任何治疗措施?用于:A、病情较轻,没有危险性,又没有好的治疗措施的疾病;B、由于处理手段非常特殊,安慰剂盲法试验无法执行,或者执行起来极为困难;C、试验药的不良反应非常特殊,以致于使研究者处于盲态。Р己茵索汁阅伟酞旨蕊辰冲辱尝烧挖伸喇偿河霜公皱摩济姆己谴觅诗芜慌烤药物流行病学课件药物流行病学课件