也是使用该药治疗某一疾病的依据。2. 非预期的有利作用:上市时未发现的治疗所需的作用。3.预期的有害作用:上市前就可预见的治疗所不希望的作用。4.非预期的有害作用:药物上市前商不能预见的药物不良反应。二、药物有益作用研究的意义1.特殊病人有益作用的研究2.扩大的临床研究3.长期效应的研究4.新的适应症的发现5.新的不良反应的发现三、药物有益作用研究的范畴1、药物的新适应症的研究新药的新适应症老药新适应症2、药物长期效应及相对疗效的研究3、影响药物有益作用因素的研究(1)制剂方面(2)治疗方案对药效的影响①剂量对治疗效果的影响②一定时间内剂量分布对疗效的影响③疗程对疗效的影响(3)患者的年龄和生理状态对药物疗效的影响(4)适应症对疗效的影响(5)并发症对药效的影响(6)并用药物及食物对药效的影响四、药物有益作用研究的方法学问题1、药物有效性研究中的适应症混杂2、药物有益作用研究中适应症存在的类型(1)不设对照组的药物效力研究问题(2)不存在适应症混杂的药效对比研究问题(3)可以控制适应症混杂的药效研究问题(4)适应症混杂不能被控制的药效研究问题3、不同方法在药物有益作用研究中地应用情况五、药物有益作用研究的评价作用1、病人是否真正随机分配2、是否观察和报告了全部的临床有关结果3、研究对象入选标准是否明确4、研究结果是否考虑了统计学和临床的重要意义5、治疗措施是否切实可行6、结果是否包括了全部纳入的病例循证医学在药物流行病学研究中的应用(一)循证医学概念Evidence Based Medicine (EBM)?遵循科学证据的医学?提倡结合以下三方面作出临床决定:最佳临床研究证据临床专业知识技能、经验、判断病人的选择(病人所关心和期望的)一、循证医学概念、发展与作用提倡科学决策(循证决策)?临床决策:为患者选择好的治疗方案?卫生决策:为国家制定好的卫生政策循证医学是一种决策方式
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