产成有商品名和商标,表明主治、用法、用量和规格的药品称中成药。Р2Р医学资料Р二、中药制剂的特点Р1.中药制剂的优点?药性持久、性和力缓,尤其适用于慢性疾病治疗?疗效多为复方成分综合作用的结果?中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势?中药制剂原料多为天然物质,毒副作用小,患者较易接受Р3Р医学资料Р2.中药制剂的缺点?药效物质不完全明确,影响了对工艺合理性的判断及生产规范化的监控?产品质量标准较低,目前已有的质量标准未能全面反应产品的内在质量,无法对产品质量做出客观、全面的评价,最后导致临床疗效的不稳定;?部分制剂由于技术及剂型滞后影响疗效的发挥?材料因产地、采收几节、储存条件差异,质量较难统一和稳定,影响制剂投料、质量控制及临床疗效。Р4Р医学资料Р三、中药剂型的改革Р改革意义及其必要性? 2010年药典收载的中药成方制剂,传统丸剂和散剂仍占较大比重;有效成分不完全明确,制备工艺比较落后,服用量大,质量标准水平较低……Р5Р医学资料Р改革原则?坚持中医药特色?坚持对传统剂型的继承和对新剂型的研究并重?坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标准?坚持改革的合理性、必要性和科学性Р6Р医学资料Р选择原则Р根据临床需要选择剂型?根据药物理化性质及生物学性质选择剂型?更加安全、有效、稳定、使用方便为原则Р7Р医学资料Р第二节中药的提取Р中药制剂,入药形式有四种:?中药有效成分;?中药有效部位?中药粗提物?中药全粉Р8Р医学资料Р一、中药提取物的形式Р中药的有效成分是指起治疗作用的化学成分,一般指单一化合物,能用分子式和结构式表示,并具有一定的理化性质。?中药的有效部位是指起治疗作用的一类或几类有效成分的混合物,其含量达到总提取物的50%以上。?中药粗提物是指中药提取物经初步的分离、纯化后制得的含有效成分、辅助成分及无效成分的混合物。Р9Р医学资料Р二、中药材的前处理Р10Р医学资料
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