第五章散剂§1概述§2散剂的制备§3散剂的质量检查§1概述一、散剂的含义与特点散剂(powders):中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。散剂的特点:—优点:①容易分散、奏效迅速②剂量容易控制③运输、携带方便④易生产、成本低—缺点:不宜制成散剂的药物刺激性强不稳定腐蚀性强易吸湿易风化二、散剂的分类散剂三、散剂的质量要求——《中国药典》散剂中药物均应为粉末,根据医疗需要及药物性质不同,其细度应有所区别。除另有规定外,一般内服散剂应通过5~6号筛;用于消化道溃疡病应通过7号筛,以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用;儿科和外用散剂应通过7号筛;眼用散剂则应通过9号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。剂量型散剂其装量差异限度,应符合药典规定。《中国药典》2005版筛号、工业筛目、筛孔内径对照表筛号筛目(孔/2.4cm2)筛孔内径(μm)一号筛102000±70二号筛24850±29三号筛50355±13四号筛65250±9.9五号筛80180±7.6六号筛100150±6.6七号筛120125±5.8八号筛15090±4.6九号筛20075±4.1制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法(等量递增法)混匀并过筛。多剂量包装的散剂应附带分计量的用具,含毒性药物的内服散剂应单剂量包装。用于深部组织创伤及溃疡的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。一般散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。§2散剂的制备工艺流程中药粉碎分剂量过筛混合包装质量检查一、一般散剂的制备使药物达到散剂的粒度要求(增加表面积、加速溶出)保证粒度的均匀性保证外观、成分含量的均匀性(对毒性或贵重药非常重要)按临床用药的单剂量要求,分成等重量的份数采用适当的方法和材料包装,保证稳定性粒度外观、色泽细菌均匀度水分装量差异含量测定
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