中药注射剂处方点评指南PPT课件

点评依据Р点评方案Р点评要点Р工作表格Р中药注射剂处方点评指南РxxР内容提要Р1.中药注射剂概述Р2.中药注射剂处方点评依据Р3.中药注射剂处方点评方案Р4.中药注射剂处方点评要点Р5.中药注射剂处方点评工作表格Р中药注射剂概述Р传统中药剂型:丹丸散膏?药性平和,毒副作用小,应用广泛“安全”曾经是中医药的一块金字招牌。Р中药注射剂?从中药材中提取的有效成份制成的可供注入人体的无菌制剂Р中药注射剂处方点评指南РxxР中药注射剂概述Р1941年Р百团大战之后的太行根据地, 柴胡注射剂(肌注)Р60年代Р初期, 20多个品种(静注): 茵栀黄注射液、201-2(板蓝根)注射液Р70年代Р大发展时期,经过临床试用的有资料报道的就有700多种Р80年代Р临床生产试用达1400多种Р药典收录中药注射剂情况Р1963版药典Р洋地黄毒甙注射液作为西药收载Р1977版药典Р23种Р1985、1990版药典删除了所有中药注射剂Р1995版药典Р重新收载,止喘灵Р2000版药典Р止喘灵、双黄连(冻干)Р2005版药典Р止喘灵、双黄连(冻干) 、灯盏细辛、清开灵Р2010版药典Р柴胡、清开灵、参麦、生脉、血栓通Р最新《药典》及《国家基本药物目录》收录情况Р《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》?(2009年版)收录中药注射剂情况统计表Р《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》?(2009年版)收录中药注射剂情况统计表Р目前已有国家批准文号的中药注射剂总计136个Р1. 卫生部药品标准中药成方制剂(1998年之前颁布) :71个(-2)?2. 中成药地标升国标品种( (国家中成药标准汇编 1999~2002): 42个?3. 2005版药典:4个(-2)?4. 1985~1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正标准):10个?5. 1999年《新药审批办法》以来:17个