5um的颗粒阻留率90~99%,超高效滤材可阻留0.3um的颗粒99.9%以上。百级层流多用的是超高效滤才。Р洁净室的主要参数Р温度:22~26℃湿度:50~70% 噪音:<55db 风速:百级层流>0.3m/s?换气次数:百级>200次/h 千级>100次/h 万级>20次/h 十万级>15次/h 30万级>12次/h?静压差:75kpaР洁净室的管理与监测Р洁净室内的卫生管理?一、(1)制定相应的卫生管理条件,有专人负责,认真执行,作好记录。(2)洁净室内人员数量应严格控制,其他工作人员应定期进行卫生和微生物学知识、洁净作业等方面的培训及考核,对进入洁净室的临时外来人员应进行指导和监督。(3)根据不同洁净环境对洁净度的不同要求,各种操作过程只限于在指定的生产区域进行,不同洁净度区域的物品传递和使用应防止交叉感染。(4)按规定定期进行清洁和消毒,所用消毒剂和消毒方法不得对设备造成污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生内药菌株。(5)10万及以上的区域的工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,并按要求灭菌。不同洁净等级的工作服应分别处理。(6)洁净室内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,并存放于对环境不造成污染的指定地点,限定使用区。(7)洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌属或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状态。(8)洁净室的净化空气可循环使用,应采取有效措施避免污染与交叉污染。(9)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。?二、人员卫生(1)应制定操作人员卫生手册,内容应包括:经常理发、洗澡、剪指甲,不准化妆,不佩戴饰物,严禁将个人物品带入洁净室。(2)应建立职工健康档案,每年至少体检一次,对患有传染性和感染性疾病者,不得从事此工作。(3)进入洁净室的人员按要求的净化程序进行净化,冰川戴无菌工作服装,不应裸手操作,不可避免时手要及时消毒。
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