可能导致严重的不良反应或死亡,第一类产品召回,通常必须将产品消费者那里回收,并且在大众新闻公告。第二类产品召回是针对可能产生暂时的或医学上可逆的健康不良反应,或不太可能对人们健康产生严重危害的产品,第二类产品召回中,产品回收只要求到零售点。第三类产品召回是针对不太可能对人们健康产生任何不良后果的不符合规定的产品,在这种情况下,产品回收只要求到批发商。Р美国化妆品法规简介Р美国进出口化妆品的管理:? 美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序,接到报关文件后,?对进口产品的初检是记录复核。通过对化妆品进行记录复核,将做出下列的决定:?(1)本批放行;?(2)本批自动扣押;?(3)通过码头检验或取样以进行检验。? 对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签检验,以确定化妆品的标签上是?否带有或列出下列内容:?(1)配料标签;?(2)禁用配料;?(3)英语标签;?(4)不准使用的色素;?(5)法规要求的警示性说明;?(6)产品需要符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装;?(7)其它强制性标签信息(如制造商工厂的名称和地址,包装或经销商企业的名称和地?址,品名,内容物净含量的公布等)Р美国化妆品法规简介Р美国化妆品有关标签规定:?美国生产销售的进口化妆品必须遵守FDCA和FPLA法规对标签标识规定。?所谓“标识”一词包含了在产品及产品容器或包装材料上所有的标签和其他文字、印刷或图形,或者产品所附的宣传手册、传单和其他文字材料。?FDCA要求化妆品标签信息必须放置于化妆品定型包装的展示版面上。无论其内部包装上还是外部包装上都必须显示这些强制性信息。并要求标签信息出现在化妆品外部包装的主要展示版面上。如果某化妆品的外部包装就是其定型销售包装,那么其定型包装也必须符合FPLA对标签的要求。Р美国化妆品法规简介Р美国化妆品GMPC指南:US FDA- cGMP
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