管理向上下游两端延伸?向上游延伸,加强供应商和药材质量溯源管理?向下游延伸,加强客户信誉评估和产品使用追踪Р从消费终端向生产源头追溯Р从生产源头向消费终端追踪Р基本原则Р禁劣质:制止染色增重和药渣回流Р除伪品:防止假冒、替代和掺杂Р求优质:支持道地优质、规范、标准Р防有害:打击非法加工和添加Р保真品:确保正品,依法用药Р保安全:无污染、无公害、绿色Р中药材质量风险与管控Р中药饮片企业成为抽检重灾区?据CFDA官方网站公布,2015年全国收回GMP证书144张,涉及140家药企。中药饮片企业82张,占56.9%。?2016年1-6月全国共收回69家药企GMP证书(共71张),其中中药饮片企业59家,占比83.1%。?2015版药典新标准更加严格?药典部分品种新增了含量、显微鉴别检查、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准以及特征氨基酸含量测定。?新增含量测定的品种共有56个品种,如丹参、北豆根、山茱萸等。?显微鉴别检查增加共有55个品种,如补骨脂、苦杏仁、升麻等。?农药残留量规定的有4个品种:人参、西洋参、甘草、黄芪。Р关注国家药品质量检查Р药材Р限量Р大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。Р黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;?G2、G1、B2总量不得过10μg/kg。Р限量规定黄曲霉毒素药材(19种)Р限定重金属含量药材(8种)Р药材РPb?(mg/kg)РCd?(mg/kg)РAs?(mg/kg)РHg?(mg/kg)РCu?(mg/kg)Р蜂胶Р8Р-Р-Р-Р-Р蛤壳Р5Р0.3Р2Р0.2Р20Р海螵蛸Р5Р5Р10Р0.2Р20Р牡蛎Р5Р0.3Р2Р0.2Р20Р水蛭Р10Р1Р5Р1Р-Р海藻Р5Р4Р-Р0.1Р20Р昆布Р5Р4Р-Р0.1Р20
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