药品不良反应上报?及常见问题Р数据统计Р2014年第一季度药品不良反应情况汇总表Р数据统计Р2014年第一季度药品不良反应报表不合格原因情况РPage 4Р目录Р药品不良反应监测基础知识Р药品不良反应报告要求Р我院不良反应监测及上报流程Р1Р2Р3Р统计数据Р根据WHO统计:? 全球每年住院患者中就有10%~20%发生药品不良反应,其中,5%因严重ADR而死亡Р一、药品不良反应基础知识Р基本概念Р药品不良反应(ADR)Р药品不良事件(ADE)Р群体不良事件Р新的药品不良反应Р药品严重不良反应/事件Р基本概念Р药品不良反应(ADR—Adverse Drug Reaction)? ? 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。Р基本概念РADR概念所表达的涵义Р 合格药品(合法生产、经营、储存,符合法定质量标准)? 正常使用(符合说明书要求)? 一般剂量(常规剂量)? 与治疗目的无关(非预期的疗效)? 意外的有害反应(上市前未被发现)Р基本概念Р1、A类药品不良反应(量变异常型)? 由于药品本身的药理作用的增强而发生的,常与剂量和合并用药有关。多数能预测、发生率较高、死亡率较低。Р2、B类药品不良反应(质变异常型)? 与药品正常药理作用完全无关的异常反应。分为药物异常性、病人异常性。难预测、发生率低、死亡率高。? ?3、C类药品不良反应(迟现性不良反应)如:三致Р基本概念Р要明确?ADR≠假、劣药?ADR ≠用药差错?ADR ≠医疗事故
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