toxin ) ) ②②蒸馏和反渗透蒸馏和反渗透(RO) (RO) 过滤是仅有的收载于过滤是仅有的收载于 USP USP 的的可接受的制备注射用水的方法可接受的制备注射用水的方法中国药典收载的注射用水制备方法中国药典收载的注射用水制备方法————蒸馏法蒸馏法重庆华邦制药股份有限公司 CHONGQING HUAPONT PHARM.CO. ,LTD内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分,叫做脂多糖。脂多糖对宿主是种成分,叫做脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。内毒素只有当细菌死亡溶解有毒性的。内毒素只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来,所以叫做内毒素。来,所以叫做内毒素。重庆华邦制药股份有限公司 CHONGQING HUAPONT PHARM.CO. ,LTD内毒素性质内毒素性质 1. 1.耐热性耐热性 2. 2.水溶性水溶性 3. 3.不挥发性不挥发性 4. 4.对强碱、强酸或强氧化剂不稳定对强碱、强酸或强氧化剂不稳定重庆华邦制药股份有限公司 CHONGQING HUAPONT PHARM.CO. ,LTD内毒素的致命机理内毒素的致命机理重庆华邦制药股份有限公司 CHONGQING HUAPONT PHARM.CO. ,LTD常用热原常用热原( (内毒素内毒素) )的控制方法的控制方法 1. 1.干热破坏(中国药典) 干热破坏(中国药典) ①① 160~170 160~170 ℃℃、、 120min 120min 以上; 以上; ②② 170~180 170~180 ℃℃、、 60min 60min 以上; 以上; ③③ 250 250 ℃℃、、 45min 45min ; ; ④④可采用其他温度和时间参数可采用其他温度和时间参数。。 2. 2.注射用水冲洗注射用水冲洗 3. 3.活性炭吸附活性炭吸附
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