二、设计类型三、基本组成四、基本原理五、主要注意事项六、设计参考格式 3必要性临床科研的特点 1. 研究对象的个体差别大 2. 临床情况复杂,非研究因素多 3. 观察指标多属软指标 4. 实施困难(样本量、依从性、医学伦理) 4论文的质量保证论文写作的基本要求创新性(先进性) 科学性(真实性) 实用性(实践性) 可读性(规范性) 5真实性与主观愿望之间存在距离临床研究设计与效果评价(考核同一种疗法) 31 0 随机对照试验(双盲) 2310 非随机分组 1724 无对照组不显著中等显著效果评价研究设计 6 表1 8 次卡介苗人群预防接种试验结果-32 7.5 115000 普通人群 1968 南印度 20 16-21 10877 普通人群 1950 Medanapulle 76 20 32282 青年 1950 英国 620 34767 普遍人群 1950 阿拉巴马 29 18-20 77972 儿童与青年 1949 波多黎各-56 20 4839 儿童 1947 乔治亚 75 12-23 3318 幼儿 1937 芝加哥 80 9-11 3008 儿童与青年 1935 北美保护率(%) 随访年限人数对象开始年份试验地区 7 表2 8 次卡介苗预防试验中偏倚控制情况分析(是否满意) (是) 否否否是南印度(可疑) 否否是否 Medanapulle (是) 是是是是英国(可疑) 否否是是阿拉巴马(否) 否否是是波多黎各(否) 否否是是乔治亚(是) 是是是否芝加哥(是) 是是是是北美(盲法)诊断随访结核病危险因素分析分组地区 8设计类型不同的问题要用不同研究方法去解决, 没有哪种方法处处适用。 9 一、描述性研究个案报告病例分的现况调查二、分析性研究病例对照研究队列研究三、实验性研究干预性研究临床试验诊断评价试验论证强度 10 基本组成研究因素研究对象效应
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