)?临床试验(clinical trial)?现场调查(survey)研究设计实验设计内容提要:?概述?实验设计的基本原则?常用的实验设计方法End研究设计1 概述?1.1 研究设计的作用?1.2 研究设计的形式?1.3 研究因素与混杂因素?1.4 研究指标研究设计1.1 研究设计的作用(1) 合理安排试验因素,提高研究质量。如规定实验组的条件,配置适当的对照组,选择研究方法等。(2) 控制误差,使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理,对不同来源变异的分析,维护必要的均衡性等。(3) 通过较少的观察例数,获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标,选择线性或非线性回归分析,为使用高效率设计创造条件等。研究设计1.2 研究设计的形式?前瞻性与回顾性?试验研究与调查研究?前瞻性试验研究?前瞻性调查研究?回顾性试验研究?回顾性调查研究研究设计例:Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究(1948~1952年)?回顾性病例-对照研究组别不吸烟吸烟合计OR P男病例649 2 647 14.043 0.000对照649 27 622女病例60 19 41 2.466 0.026对照60 32 28研究设计例:Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究?前瞻性研究(1951~1976年)4次阶段小结:1954,1956,1964,1976共随访59600位医生,得到40701位的满意答复。吸烟者肺癌死亡率0.9‰,不吸烟者肺癌死亡率0.07‰,RR=12.86。研究设计1.3 研究因素与混杂因素?研究因素:主要研究指标,与研究结果(效应)相联系。?混杂因素:干扰研究结果的指标。