药方案给药方案个体化犹如“量体裁衣”,是针对个体病人, 通过治疗药物监测,利用临床药物动力学的原理和方法,结合临床实践, 制定个体患者的最适给药途径、最佳给药剂型、给药剂量和给药周期,使给药后药物浓度能够维持在“治疗窗口”之内,获得最佳疗效,减少或避免不良反应的产生,提高临床药物使用的安全性和有效性。一概述目前创新药物上市速度加快、层出不尽,药物剂型更是日新月异。据统计,目前国际上现有原料药品约4500 余种,并且每年平均增加 20-30 种。药物品种日益增加,但临床药物治疗水平在某些方面并没有随着药品品种的增加而有较大提高,由于滥用或不合理用药,医药开支日益增大,临床不断出现严重的医疗事故或引起药源性疾病。 2.实现个体化给药的必要性药物治疗的推荐剂量多系群体平均剂量,事实上,只有少数安全、低毒的药物按照既定的平均剂量给药, 能使用药者获得满意的疗效。有些药物给予相同剂量后,往往只有部分患者疗效满意;另外一些患者或因剂量不足疗效不佳,或因药量过大而出现不良反应, 甚至引起中毒。造成上述现象的原因有患者自身和药物两个方面。药效和药代个体差异种族差异生理因素(年龄、性别、妊娠、哺乳等) 遗传因素(基因变异导致药动学和药效学遗传多态性)病理因素(各种疾病) 环境因素(药物、外源性物质、吸烟、营养、乙醇和气候等) 明确诊断选择药物与给药途径确定给药方案包括剂型、剂量、给药间隔和疗程实施给药方案观察临床效果血药浓度监测( TDM) 处理数据、求出动力学参数。必要时, 根据新的参数重新确定给药方案 3.个体化给药方案制定步骤 4.实现个体化给药的方法①血药浓度监测( Therapeatic drug monitoring,TDM) 适用于血药浓度与药效相关的药物治疗药物监测的指征在临床上并非所有药物都需进行治疗药物监测。对于毒性小且有效治疗浓度范围很大的药物,亦无需进行血药浓度测定。