)生产前准备? 2 设备检查? 2.1 操作人员检查生产设备的性能状态是否完好,是否清洁并在有效期内。? 2.2 检查设备零配件是否完好、清洁,安装设备,点检确认设备运行正常,无异常声响。在设备使用前后做好设备维护保养,使用过程中随时注意设备运行状况,并填写设备运行、维护保养记录。岗位标准操作?2)物料领取复核 A、接受物料的复核内容: 1 原辅料:复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符,称量好的原辅料与批生产记录上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。 2 包装材料:复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符。 3 在产产品中间体、半成品、首先确认为合格产品可以进行下一步生产,将物料标签对照生产指令复核品名、规格、批号、数量; 岗位标准操作?B、称量复核: 1 对电子称或电子天平的校正复核确认; 2 对电子称或电子天平零点的校正复核确认; 3 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。岗位标准操作?C、计算的复核: 1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,片(粒)重的计算,原辅料、包装材料用量的复核; 2 各岗位物料收率及平衡的计算必须经复核确认; 3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。?原始记录的复核:生产过程中产生的原始记录均应双人复核。岗位标准操作?D、工作的复核 1、称量岗位的原辅料投料计算; 2、压片岗位的模具领取、压片试机确认; 3、铝塑包装机打印批号及有效期的确认; 4、包衣岗位包衣液使用期限确认; 5、分装岗位平均片重及装箱重量确认; 6、包装岗位小盒、纸箱、合格证批号打印确认; 岗位标准操作?责任: 1 复核者所发现的错误由被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责; 2 由于复核者的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复核人共同承担。
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