辑于星期三：二十点 十四分。РР项目管理-研究中心的准备Р1.和申办方/CRO的代表安排和协调研究前的中心访视 ?2.为申办方/CRO准备报批文件 (如: 简历、伦理委员会成员等) ?3.准备和递交伦理委员会文件 知情同意书 患者须知和广告 方案和方案摘要 研究者手册Р第六页，编辑于星期三：二十点 十四分。РР4.准备试验相关仪器和供给的存放空间(如试验研究药物、CRF的存放) ?5.对研究队伍人员的特定研究任务提供指导 ?6.提供研究队伍人员临床试验时间安排表 ?7.培训辅助人员的相关的临床试验技能 (如药剂师、医学秘书、医学技术员) ?8.协调研究人员、受试者、和申办方/CRO之间研究启动 ?9.保持与申办方之间良好的沟通Р项目管理-研究中心的准备Р第七页，编辑于星期三：二十点 十四分。РР项目管理-关闭中心Р1.为伦理委员会准备研究总结/中心关闭信函 ?2.为申办方/CRO准备研究总结 ?3.提供试验相关文件储存的信息 ?4.记录“脱落” (如原因、联系的努力) ?5.准备申办方/CRO监查或SFDA视察Р第八页，编辑于星期三：二十点 十四分。РР项目管理-关闭中心Р6.安排和准备监查访视 ?7.按申办方/CRO的要求返还和处理未用的物品 ?8.完成研究药物计数表 ?9.稽查文件和相关文档的储存Р第九页，编辑于星期三：二十点 十四分。РР项目管理-研究药物计数Р1.从申办方/CRO处接收研究药物和清单中的物品 ?2.按照方案要求储存研究药物和物品 ?3.根据方案分发研究药物 (如计算剂量) ?4.回收研究药物和计算受试者依从性 ?5.订购需补充的研究药物 ?6.返还已用和未用的研究药物给申办者/CRO ?7.妥善保管研究药物的盲码信封 ?8.记录药品计数单和受试者记录(如研究药物的签收、使用、分发) ?9.准备紧急揭盲使用的报告Р第十页，编辑于星期三：二十点 十四分。
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