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医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形 医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

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文档介绍
Р 注2:在波长范围780nm~1400nm的视网膜损害可能是由于弱视觉刺激引起的保护性反应缺失。Р aР   视网膜热危害犔R、犔IR不会因照射时间超过10s而随着时间发生变化。这种情况的结果是,如果豁免风险类的Р 发射限值被超出并且照射时间多达10s,那么基于犔IR危害进行分类的LS设备应被划分到风险3类。类似地,Р 如果豁免风险类的发射限值被超出并且照射时间多达10s,那么基于视网膜热危害(犔R)进行分类的LS设备Р 应被划分到合适的风险2类或风险3类。Р201.6.1.102.2 脉冲犔犛设备的分类Р 关于脉冲LS设备,在表201.102中规定的适用危害区域的时间基准内,分类规则应按照最严格的Р要求。脉冲LS设备的发射限值应按照GB/T20145进行计算。Р a) 豁免类Р 当根据表201.102时间基准和表201.103规定的接收角γ进行评估时,如果在表201.101规定的任Р何危害光谱区域里可达发射不超过发射限值,那么脉冲LS设备应被划分为豁免类。Р b) 风险1类Р 根据表201.102时间基准和表201.103规定的接收角γ进行评估时,如果在表201.101规定的任何Р危害光谱区域里,可达发射超过表201.101里规定的豁免类的一个或多个发射限值,但是不超过风险1Р类的发射限值,那么脉冲LS设备应被划分为风险1类。Р c) 风险2类Р 根据表201.102时间基准和表201.103规定的接收角γ进行评估时,如果在表201.101规定的任何Р危害光谱区域里,可达发射超过表201.101里规定的风险1类的一个或多个发射限值,但是不超过风险Р2类的发射限值,那么脉冲LS设备应被划分为风险2类。Р d) 风险3类Р 如果可达发射超过表201.101里规定的风险2类的一个或多个发射限值,那么脉冲LS设备应被划Р分为风险3类。РРР 6

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