3%。? 219 台不合格设备在临床带“病”运行,给医疗安全和质量留下了隐患,对病人也会造成不同程度的伤害,甚至危及生命。Р医疗设备的电气安全问题Р使用没有保护接地二芯插头?与中国标准不匹配的欧式插头Р医疗设备供电质量与电气安全问题Р医疗设备供电质量是决定医疗设备应用安全质量的重要因素之一?电压偏差范围过大?交流波形畸变失真严重?电网出现浪涌电压?电网频现尖波?电网突发电压下陷(下降) ?三相电压不平衡(零线电压过高)?噪声干扰,包括射频干扰(RFI)、电磁干扰(EFI)和其它各种高频干扰?供电电源内阻过大(电源压降)Р医疗设备供电环境的电气安全问题Р医院供电系统的接地线问题、配电问题?“左零右火”问题?使用质量很差的接线板问题?特殊医疗环境,如心脏外科手术、导管室的特殊接地要求。?不同设备的混合使用的接地点问题Р医疗设备工作场所的电气安全问题Р美国国家防火协会(NFPA)——NFPA 99是为医疗保健设施设定的标准,是针对影响医疗保健机构的电气安全测试的首要标准。还有NFPA70标准,国家电气编码以及用来规范工作场所的电气安全的NFPA 70标准。Р医疗设备的电气安全标准Р我国根据国际电工委员会(IEC)的标准IEC60601-1-1988《医用电气设备第一部分:安全通用要求》(第一版)及其第一号修订标准(1991-11)制定了医用电气设备安全的国家标准GB9706.1-1995“医用电气设备第一部分:安全通用要求”,该标准是医疗设备在整个使用生命周期中必须达到的安全基本要求?国标中已有十几个针对不同医疗设备的电气安全专用标准?国际标准中对医院中的医疗设备测试,使用一个新的IEC标准IEC62353 ,IEC62353与IEC60601.1相似,适用于医疗设备和医疗电子系统的测试,IEC 62353包括那些病人使用前、周期性以及维修后的测试,因此,这个标准是为医院制定的,
全文预览
