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ChemLiteTM1200全自动化学发光免疫分析仪 产品标准与编制说明

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文档介绍
.2.4 的规定。Р A  AР K  4 6Р A -AР 原 6 ......................................(4) Р 式中: A4 为每组中第 4 个样品的测定值Р AР 6 为每组中第 6 个样品的测定值Р AР 原为高浓度样品Р 甲胎蛋白(AFP)、三碘甲状腺原氨酸(T3)试剂盒方法同上,均应符合 4.2.4 的要求。Р5.2.5 反应盘温度控制Р 将精度不低于 0.1℃的温度检测仪的探头,通过测温孔放置于反应盘内,在温度显示稳定后,每隔Р30 秒测定一次温度值,测定时间为 10 分钟,计算所有次温度值的平均值和最大与最小值之差。平均值Р与设定温度值之差为温度准确度,最大值与最小值之差为温度波动,应符合 4.2.5 的要求。Р5.2.6 功能Р 启动分析仪,按使用说明书中规定的方法操作,验证仪器各项功能,应符合 4.2.6 的要求。Р5.2.7 样品加样准确度和重复性Р 取10只空反应管,分别称其质量,置于承载平台上,充满加样泵管路,并准备1玻璃容器,内盛50mlР左右蒸馏水,采用加样泵及相应软件,从玻璃容器内取液,加到反应管内。操作重复10次,完成10次加Р样,称加过液的10管质量,得出净加样量,计算准确度和重复性,公式如下所示,应满足4.2.7的要求。Р sР CV 100% ...........................(5)Р x Р 其中 s 为标准均方差。 x 为均值。Р 准确度偏差计算方法: Р x  xeР E 100%...........................(6) Р xeР 其中 xe 为期望真值。 x 为均值。Р5.2.8 试剂加样准确度和重复性Р 使用试剂泵,步骤和计算方法同5.2.7,计算准确度和重复性,应满足4.2.8的要求。Р5.2.9 清洗加液准确度和重复性Р 7

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