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医药工业发展规划指南

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文档介绍
强对生产投入品的Р 管理,提高中药材非药用部位、中药工业生产废弃物的综合利用水平。Р 2.绿色工厂示范项目建设。支持按照国际先进标准建设一批低能耗、低排放的绿Р 色示范工厂,推动企业开展清洁生产和节能减排技术改造。Р 3.化学原料药绿色园区建设。选择环境承载和环保治理能力强的适宜地区,建设Р 3-5 个化学原料药循环经济园区,推动原料药生产集群发展。Р (五)推进两化深度融合。Р 以信息技术创新研发设计手段。支持企业建立基于信息化集成的研发平台,开展计算机Р辅助药物设计、模拟筛选、成药性评价、结构分析和对比研究,提升药物研发水平和效率;Р采用“过程分析技术”(PAT),优化制药工艺和质量控制,实现药品从研发到生产的技术衔Р接和产品质量一致性。提高医药工程项目的数字化设计水平,建立从设计到运行维护的数字Р化管理平台,实现工程项目全生命周期管理。Р 专栏 5 医药智能制造工程Р 1.医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点,应用于研发、Р 生产、质量管理的管理信息系统,重点包括自动化批控制技术、制造执行系统(MES)、Р 过程分析技术(PAT)、过程知识管理系统(PKS)等,以及围绕关键工艺单元操作的具Р 备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。Р 2.药品智能生产车间建设。支持建设 20 家以上原料药、制剂智能生产示范车间,Р 综合应用各种信息化技术、设备和管理系统,实现生产过程自动化和智能化;支持建设Р 5 家以上应用连续制造技术的药品生产车间,探索药品生产方式从间歇生产到连续生产Р 的转变。Р 3.医疗器械自动化生产车间建设。支持建设 10 家以上针对医疗器械离散化制造特Р 点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高Р 机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定Р 性和可靠性。Р 10

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