年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营立案的材料审查、现场核查工作委托本局办理,我们接到此项工作任务后,主动向市局请示、学习,努力完善并愈加好的完成此项工作。对申请办理许可、立案、变更的企业,悉心指导、严格审查、正确核查,确保圆满完成此项工作。截止现在,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。РРР 四、工作存在的问题Р 1、因为监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达成。Р 2、相关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实施,很多内容还需学习、消化、领会。Р 3、“性保健品”类产品方面,因为相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其诊疗疗效,应采取方法关键治理。Р 五、下步工作计划Р 药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。Р 1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用步骤为关键步骤,以医疗机构为关键领域,以一次性无菌和植入人体医疗器械为关键检验项目,深入加强医疗器械使用单位的监管工作。Р 2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关统计检验力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。Р 3、主动做好局机关下达的其它工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。和食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。