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第二类医疗器械组织机构与部门设置说明

上传者:似水流年 |  格式:docx  |  页数:6 |  大小:22KB

文档介绍
协助对本部门员工的岗位培训工作。养护员职责:坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导仓储员对医疗器械进行分类、合理存放;负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查,并做好养护检查记录;对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、己发现质量问题医疗器械的相邻批号、储存时间较长的医疗器械,应加强养护并建立养护档案;结合库存养护管理实际,确定重点养护品种;建立医疗器械养护档案,养护检查中发现质量有问题的医疗器械,应挂黄牌暂停发货,同时与质量管理部联系处理定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息;做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施并记录;正确使用养护设备,并定期检查保养,确保正常运行;负责计量工作;自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。四、销售服务部1、组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售工作行为。2、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。3、?产品售出后,部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。4、?对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,?在规定的时间内给予修复或调换。5、?因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。6销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。销售员职责:严禁销售假劣产品和不合格产品,做好销售记录。售后服务员职责:对外包装及标识进行检查,编号是否正确,产品的性能和使用范围是否与医疗器械注册登记表一致。

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