梗死疗效的实效研究》研究中,将患有脑梗死的住院患者作为研究对象,数据分析阶段,将使用苦碟子注射液作为试验组,未使用的作为对照组。研究对象的分组真实世界临床研究的临床设计,是针对临床诊疗过程中所采集的数据(即患者诊疗信息)进行分组与分层。样本量RWS实施所需的样本量目前没有统一的标准,但根据目前世界上已经实施的RWS设计来看.很大部分研究都选择了比较大的样本量(>500),以保证其具有良好的代表性。但也有个别研究采取了相对较小的样本量,《尺骨茎突骨折手术与非手术治疗的疗效比较研究》,手术组62例,非手术组70例。真实世界临床研究数据不是抽样,而是需要收集研究中心全样本的累积病例数据,以反映临床实践的真实情况,覆盖所有较全面的覆盖用药人群。第三节多中心多个研究中心的选择即是保证较全面的覆盖用药人群,众所周知的,在三甲医院可能诊疗的病人所患疾病的严重程度较其他等级医院及社区卫生中心的患者重,所以在多中心选择时尽量包括医院各等级及社区卫生服务中心,避免研究中心的的偏向选择,如只选择三甲,可能会低估试验药物的疗效。第四节暴露定义与测量暴露的定义暴露特指研究对象接触过某种因素、具备某种特征或处于某种状态,而这些因素、特征或状态即为暴露因素。如吸烟是暴露因素,那么被观察者中吸烟的人为暴露,不吸烟的人则为非暴露.即暴露于暴露因素才能称为暴露。暴露的定义要尽可能地采用国际或国内统一的标准,以便交流和比较。如果没有可以遵循的国际和国内统一标准,可以通过系统综述法、头脑风暴法、德尔菲法相结合的方法。同时结合自己的研究目的、财力、人力和对研究结果的精确度要求等因素.综合考虑后对暴露因素及暴露的有无和等级进行定义。(1)文献研究法:文献研究法主要指搜集、鉴别、整理文献,并通过对文献的研究,形成对事实科学认识的方法。(2)头脑风暴法:头脑风暴法是一种激发创造性思维的方法。其具体做法是,先召集不同专业的
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