的操作条件下能够持续稳定地生产产品,并且产品的性能符合预先设定的产品要求。2范围同0Q验证设备3原材料所有原材料都会根据工厂的《原材料进货检验规程》进行接收和检验。测试仪器仪器名称仪器编号校正日期校验证明编号数字式织物渗水性测定仪职责:5.1各部门职责说明如下:1.1生产部的职责如下:5.1.1.1生产部:为验证提供足够的原材料。5.1.1.2安排合格的生产操作工人协助进行验证。5.1.1.3在整个验证过程中负责各工序的清场、统计产量。5.1.2质量部的职责如下:5.1.2.1在整个验证过程中相关文件的发放及文件记录。5.1.2.2放行验证总结和报告。5.1.2.3在验证过程中,进行全面的QA项目测试。5.1.2.4对QC检验员进行文件培训。5.1.2.5定义验证方案中的具体要求。5.1.2.6为验证提供测试方法。5.1.2.7对所有相关的验证文件进行归档。5.1.3研发部的职责如下:5.1.3.1选择合适的参数范围,确认运行参数的符合性。5.1.3.2对测试数据进行分析。5.1.4设备部的职责如下:5.1.4.1在验证过程中对生产设备进行调整。5.2在本验证方案第一页签名页上所列出的相关人员对本验证方案和验证报告有最终的评审权和批准权。5.3人员资格:所有参与执行本方案的人员都是合资格的,均接受了相关培训的。设备及人员准备:6.1用于性能验证的设备及人员如下:表2用于性能验证的设备、人员名单序号工序名称设备名称设备编号操作者1热风热风机2热风热风机3热风热风机4热风热风机5热风热风机6热风热风机7热风热风机8热风热风机9热风热风机10热风热风机11热风热风机12热风热风机13热风热风机14热风热风机15热风热风机16热风热风机17热风热风机18热风热风机6.2生产工艺的选定:性能确认时所选用的生产参数是基于运行确认时所确定的生产工艺参数范围。请见如下表3、表4的参数范围:
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