5袋为一箱。标明品名、规格、生产批号、数量及生产日期,灭菌批号。产品贮存:应按照使用说明书要求进行。14.工艺卫生、安全及劳动保护13.1工艺卫生13.1.1物料卫生所有原料有检验合格证、包装完好、不受潮。进入生产区必须在外清间或缓冲消毒间按相关规定进行除尘/消毒杀菌处理,去外包装,从传递窗进入生产区。13.1.2生产过程卫生原材料裁剪、缝纫、压胶、过程检验、热封包装应在环境可控制/十万级洁净车间范围内进行。无菌产品的生产活动必须在空调系统运行达到洁净以后才能开始。生产过程中,有关物料,用具等应定点放置,无菌产品应按照《无菌车间生产工艺管理制度》保持生产的良好生产秩序。生产中使用的容器,器具应清洁,表面不得有异物、遗留物。生产工作间的设备应有“完好“或“停用“的状态标志。10.2安全和劳动保护10.2.1进入生产车间,应严格按要求将工作服穿戴整齐,包括头发裹进帽内,戴好口罩。10.2.2机器运转部分应有安全防护罩或有注意安全的警示标志;严禁在没有通知其它人的情况下独自开机;禁止在转动设备上放置杂物及工具。10.2.3机器设备及电、汽、计量仪表由专职人员负责安装及维修,非专职人不准修理或安装。10.2.4清洁机器必须在切断机器电源、电器完全停止运转后进行。15.设备及主要设备生产能力(包括仪表)详见附件3生产、检验设备台帐附件1一次性使用防护服(非无菌型)工艺流程图注:1.△为关键工序2.★为特殊过程3.为检验点4-|?rI?I防护服生产控制区附件3主要生产设备清单序号名称设备型号使用场所1裁剪机KM生产车间2电脑平车S-7000DD-303生产车间3接缝压胶机V-6+生产车间4三线拷边车/生产车间主要检测设备清单序设备名称型号规格使用地点1PH酸度仪PHS-3C实验室2静电衰减测试仪CSI-342D实验室3织物静水压测试仪CSI-812D实验室4集菌仪/实验室OOOOOOO
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