全文预览

肿瘤标志物检测的质量保证

上传者:科技星球 |  格式:docx  |  页数:15 |  大小:50KB

文档介绍
行肿瘤标志物检测的病人犹为重要。(可以通过使用高结合力的固相抗体、分析两个稀释度的样本、或通过后续的分析步骤包括清洗步骤来减少hook效应。)样本间的携带:检测高浓度的样本会产生样本间携带的潜在问题,因此有必要对此进行随时检查。嗜异性或人抗鼠抗体(HAMA)的干扰:IgG抗体可以和测定中使用的抗体进行反应。通常情况下,由于进行影像检查和治疗而使病人接触鼠单克隆抗体,由此而产生的人抗鼠抗体会使肿瘤标志物的检测出现错误结果。(可以通过使用阻断剂对样本进行前处理、在反应基质中加入非免疫的鼠血清或对样本进行稀释后再进行分析的方法来减少HAMA的干扰。)(三)肿瘤标志物分析检测后的要求①通过询问医生获取病人的临床信息:有必要鼓励临床医生提供带有说明的简短的临床信息(如手术后、化疗后等),这有助于确认偶然误差(如可能出现的仪器上加错标本等)。另外,当改变TM检测方法和试剂时,必须通知临床,避免对结果的误判。实验室还应印发宣传资料介绍TM标本采集的注意事项,并提出TM检测的合适频率供临床参考。这些措施对提高检测质量,用好TM非常有用。②参考值范围的有效性:通常来自相应的健康人群的参考值范围与初始治疗前的肿瘤病人有很好的相关性。因此,病人自己的“基线”值对于肿瘤标志物的测定结果具有非常重要的参考意义。只有基于有效的参考范围,增高甚至在参考范围增高才有临床显著床意义,但须进行进一步的工作。了解显著变化或临床相关变化的组成因素:应包括生物学变异和分析数据的变异。一般病人的结果在排除检测方法引起的误差后,上升或下降25%都有临床价值。对于测定结果升高的标本必须复查,以防测定误差。改变方法时应进行方案确认:有助于确认由于改变方法而引起的肿瘤标志物检测结果的差异。(可能需要对以前检测过的样本再用新的方法进行检测来确认结果的差异。)必须知道肿瘤标志物的半寿期:TM的半寿期是指肿瘤组织被完全切除后血液循

收藏

分享

举报
下载此文档