量进行 MSA 分析,量具 MSA 分析日期 2016 年 8 月, 分析结果:合格,记录保存完好;对客户提供的产品测量检具,定期进行了保养和日常点检,并保留点检记录表。2.产品试验人员控制2.1 经查生产工序人员的培训记录,考核合格,会按照《生产操作指导书》进行熟练操作,能胜任岗位;2.2 经查检验员的培训记录,各检验员均进行了岗前培训并考核合格,会按照各“检验作业指导书”进行检验;能胜任其岗位。五、生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求1.认证负责人对生产一致性控制计划的变更、申报的流程已熟练掌握。2.《生产一致性控制计划》因增加了新产品,于 2016 年 7 月 2 日进行了变更补充。六、对发生生产不一致情况的处理规定1. 公司根据来料控制、过程控制、成品控制以及一致性审核环节中,发生的不合格信息,并且影响生产不一致的情况时,均按照《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》的相关规定执行。2.查成品检验记录,批号:20160824,发现 11 件不合格品,不合格原因:破损,处理结果:报废,不合格品处理报告编号:20160824;不合格处理流程与7《不合格品控制程序》内容一致。七、对产品不一致的追溯处理措施1.查成品检验记录,批号:20160603 ,发现 1 笼(16 件)产品标签与实物不符,不合格原因:作业指导书作业方法不完整 临时标签易脱落 备货及出货未按三点照合要求检查,处理结果:库存全检确认并更新作业文件和悬挂标签,不合格处理流程与《不合格品控制程序》内容一致。八、工厂质量保证体系实际情况我公司于 2016 年 3 月申请通过了 TS16949:2009 质量管理体系认证。并且每年按照计划开展内部审核与管理评审,以验证体系运行的有效性及适用性。我司管理体系运行正常,公司组织架构图、职责分配表未发生变更,各部门体系文件变更发放情况详见公司受控文件清单。8
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