志,杜绝不合格疫苗接种儿童。3.2 验收环节发现不合格疫苗,验收员应拒绝验收入库,将不合格疫苗暂时封存于不合格品区悬挂红色标志,?并及时填写 《疫苗拒收报告单》,反馈到质管部和采购部, 质管部批准后由采购部负责退、 换货。3.3 养护员发现在库疫苗可能有质量问题时,应挂黄牌暂停使用,同时向食品药品监督所及相关部门报告。 仓库接到通知后应及时把不合格品移至不合格疫苗区存放,并挂上红色不合格标志。3.4 、由企业质管部检查及各级药品监督管理部门抽验检查出的不合格疫苗或药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种,?必须立即通知回收,集中存放于不合格品区内,听候处理。3.5 不合格疫苗一经确认,就要做好《不合格疫苗台帐》,需要报损的按如下方式处理:3.5.1 不合格疫苗报损由仓库保管员填写 《不合格疫苗报损审批表》 ,由储运部负责人签字后交采购部、 质管部分别填写意见, 报院领导审批后方可报损,报损后及时填写《不合格疫苗报损台帐》。3.5.2 凡不合格报损的疫苗,应填写《不合格疫苗销毁审批表》,在质管部的监督下予以销毁,并填写《不合格疫苗销毁登记表》。3.6 销后退回经验收确认的不合格疫苗, 应填写《不合格药品反馈单》报质管部确认,转入不合格疫苗区存放,等候处理。应由供货方厂商负责的则根据合同中有关质量条款的规定办理退货手续?; 如因购货方管理不当造成的,也应依据合同条款,双方协商,妥善处理?; 如属本院保管养护不当, 则采取纠正预防措施, 并对责任人给予相应的处罚。4、不合格疫苗的处理原则4.1 对不合格疫苗应查明不合格原因,分清责任,及时处理。4.2 对不合格疫苗的处理有退货、调换、报损和销毁等方式,无论以何种方式处理,责任部门不得擅自行动,应按程序进行。4.3 凡不合格疫苗均不得移作它用,应按有关方式处理。5、相关记录应保存五年以上。长乐区鹤上镇卫生院2018 年 1 月 1 日
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