。 ⑴预防措施,为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动; ⑵纠正措施,对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动; ⑶产厂在进行内审时,除了审核体系的有效性外,应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一; ⑷工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。应收集顾客的投诉,特别是对认证产品质量的投诉,并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容; ⑸对审核中发现的问题,有关部门应及时采取纠正和预防措施,审核人员对纠正和预防措施的实施结果进行验证和评价; ⑹内部审核时,特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核; ⑺每次内审应有审核报告,对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价。(8)当有批量产品生产时,依据验收合格样品的描述,确认批量生产出来的产品和样品是否一致; (9)通过样品描述,确认是否有变更;如有变更,是否经技术人员批准; (10)在对生产厂进行日常监督时,应确认产品是否与验收合格的样品相一致,变更是否经技术人员批准; (11)在现场审查时,不仅要关注整体的一致性,还包括关键部件的一致性。包装、搬运和储存的要求 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。 ⑴生产厂应明确需包装的认证产品的包装要求,所采用的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准要求的产品产生任何不利影响。 ⑵生产厂对认证产品的搬运应做出明确规定,防止因搬运操作不当、搬运工具不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因造成认证产品不符合定标准的要求。为确保搬运质量,对搬运人员应进行培训,使其掌握必要的技能; ⑶生产厂应针对产品的特点设定适宜的储存环境,保证储存的产品不因储存条件不适合而造成损坏。
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