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植入类、介入类医疗器械管理制度

上传者:upcfxx |  格式:docx  |  页数:5 |  大小:23KB

文档介绍
材料Р骨科植入                                  Р涉及:脊柱、关节、创伤等Р人工关节(椎体、椎板),固定板(钉、针、架、棒、钩),人工骨、修补材料等Р神经外科Р颅内植入物、填充物等Р电生理类Р标测导管、消融导管等Р起搏器类                              Р涉及:心脏、膀胱等Р永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等Р体外循环及血液净化Р人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等Р眼科材料Р晶体、眼内填充物等Р口腔科Р印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料Р其他Р人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等Р 植入类医疗器械目录Р序号Р名称Р品名举例Р1Р植入器材Р骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片Р2Р植入性人工器官Р人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Р3Р接触式人工器官Р人工喉、人工皮肤、人工角膜Р4Р支架Р血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Р5Р器官辅助装置Р植入式助听器、人工肝支持装置Р 助听器、外挂式人工喉Р介入类医疗器械目录Р序号Р名 称Р品 名 举 例Р1Р血管内导管Р血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。Р造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊Р2Р导丝和管鞘Р硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘Р3Р栓塞器材Р滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器

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