合格品区。Р8.根据库存产品性能特点,必要时对产品进行适当养护,并做好记录。Р9.定期对库房及库存产品进行检查,必要时采取适当措施,以保证库房及产品状态正常。Р医疗器械库房管理及养护制度(此记录表为A4纸横用) Р养护日期Р产品名称Р规格型号Р单位Р数量Р生产厂家Р注册证号Р灭菌批号Р产品效期Р包装外观检查情况Р养护员Р备注Р五、医疗器械效期产品管理制度Р制度内容的基本要求: Р1.效期产品入库时,应集中、按批号存放,并有明显的标识。Р2.对效期产品要定期进行检查,防止过期失效。Р3.效期产品出库时,要遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号出库的原则。Р医疗器械效期产品管理制度(此记录表为A4纸横用) Р日期Р产品名称Р注册证号Р规格型号Р出厂编号Р出厂日期Р灭菌批号Р产品效期Р复检结果Р数量Р最终用户Р地址电话Р联系人Р六、医疗器械销售管理制度Р制度内容的基本要求: Р1.销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的“营业执照”,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)。Р2.销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、经办人。Р3.销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。Р4.销售特殊管理产品,应严格按照国家有关规定执行。Р5.企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。Р医疗器械销售记录(此记录表为A4纸横用) Р销售日期Р销售对象Р产品名称Р规格型号Р销售数量Р生产单位Р生产批号
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