相互关系;编制质量体系文件,通过质量手册、程序文件、作业指导书和相关记录表格;将上述要求文件化并予以固定;开展质量体系的宣贯和培训,让全体职工熟悉新体系要求,并正式运行;开展内部审核,评估质量体系运行的有效性、符合性和适应性,改进和完善质量体系。在这个过程中,我们明确要求各疾控中心必须建立相对独立的业务受理、样品管理和质量记录与资料归档管理部门;强调仪器设备和标准物质的检定校准及量值溯源;涉及检测质量和实验室安全,特别是生物安全的实验场所设施、设备的严格控制;人员培训与管理;报告编制、校核、签发及管理等要求。在体系文件的编写中,要求做到规范性、符合性、系统协调性、科学合理性和可操作性。通过实施和落实上述措施,使开展计量认证的疾控中心无论是在规范化管理水平上,还是在实验室设施设备的配置与维护、人员技术能力等硬件上方面都有大幅度提高,在确保检测数据公正、准确、可靠和实验安全与环保等方面发挥了重要作用。Р 三、建议Р (一)认证项目标准和格式的统一Р 目前按有关规定,计量认证分国家和省两级实施。其评审程序、考核依据相同,具有同等法律效力,但在项目申报和审批标准与格式上存在差异。在疾控检测机构认证的(本文来自:文网:开展认证认可工作汇报)项目中,涉及疾病和卫生的检测产品与对象,大类和品种繁多,卫生标准多,变化大,在国家级计量认证时,只要求填报项目参数和检测方法标准;但在省级认证时,按产品加参数的形式填报,必须同时填写产品卫生标准和方法标准(不能申报质量或产品标准)。其中产品卫生标准由于种类多,近几年变化大,将其收集齐全且为最新标准的难度较大。若未及时收集申报,按规定就不能依法开展该产品的检测与判定,给疾控机构检测工作发展带来不便,况且检测工作出具数据的质量涉及标准时主要体现在方法的可靠性与运用能力上。故建议国家认监委统一规定,对卫生系统计量认证时按国家级计量认证项目的申报要求实施。