面膜袋技术标准

GB/T 1040.3检验。Р4.4.8层间剥离强度:BOPP/AL: ≥0.5(N/15mm);AL/PE:≥2.5(N/15mm)。按GB/T 8808检验。Р4.4.9摩擦系数(内/内):us≤0.2;ud≤0.2。按GB/T 10006检验。Р4.4.10水蒸气透过率(24h)≤0.1(g/m2)。按GB/T 1037检验。Р4.4.11氧气透过率(24h)≤0./m2)。按GB/T 1038检验。Р4.4.12溶剂残留≤10mg/m2。按GB/T 10004检验。Р4.5微生物指标:每批次的面膜袋都要有辐照中心的辐照证明书。经辐照灭菌后的面膜袋(含面膜布、珠光膜):细菌菌落总数≤10CFU/g;霉菌和酵母菌总数≤10CFU/g。Р4.6检验方法Р以上检验指标,除有规定外按以下方法进行检验。Р4.5.1外观瑕疵、颜色偏差和印刷瑕疵:按SOP-QM-B001相关细则进行检验。Р4.5.2耐寒、耐热和耐光照试验:将面膜袋、面膜布、珠光膜一起测试。Р4.5.3微生物指标:取经辐照灭菌后的面膜袋(内含面膜布、珠光膜),装入与净含量相当重量的无菌生理盐水,揉捏面膜袋和内部的面膜布,使面膜布反复吸水,取水按分别按SOP-QM-B018、SOP-QM-B019检验细菌菌落总数、霉菌和酵母菌总数。Р相关文件RELEVANT DOCUMENTР编码Р名称Р***Р物料性状检验标准操作规程Р***Р细菌菌落总数检验标准操作规程Р***Р霉菌和酵母菌总数检验标准操作规程Р附件ATTACHMENTР编码Р名称Р版次Р页数Р修订历史REVISION HISTORYР生效日期РDateР版次РVersion No.Р修订理由РReason for revisionР修订内容РContentР相关文件РRelevant documentР2016.04.01РA.0РN/AР新制定文件。РN/A