来。Р二、编写文件、试点运行:Р(一)编写文件РA、列出文件清单:Р质量手册:手册的构成、职能的分配、组织间接口、手册中要素描述有关支持性文件。Р程序文件:需编制哪些程序文件、每个程序文件对应标准那个要素、各程序文件之间有无重复、有无遗漏、各程序文件形成的记录、有关支持性文件。Р工作文件:作业指导书等操作类文件、管理文件、报告和表格。РB、明确哪些旧文件作废、哪些保留。РC、分配文件编写任务:各部门参与、品管部集中。РD、起草文件:工作流程、阐述简捷、语言标准、文件传递。РE、文件讨论:内部讨论适用性、外部检查完整性。РF、文件批准发布:审核、批准;复印、装订;受控、登记;发布、签收。Р(二)试点运行РA、体系交代:Р手册:特点、使用、保管要求;Р程序:特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;Р工作文件:需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。РB、培训:Р培训:岗位培训;特殊岗位培训考核;管理人员程序文件培训;全员质量方针、目标培训РC、试运行:Р1、补充完善基础工作:边运行,边完善第三层次文件;Р2、修改体系文件:边运行,边修改不合适的文件;Р3、作为记录并保存好记录以提供证据。Р三、内部审核、正式运行:Р(一)内部审核、管理评审:РA、至少进行一次内部审核,组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、Р不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好。РB、至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性。Р(二)正式运行: Р通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进 Р行及时修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。Р四、体系维持与提高Р(一)检查现场中问题,不断地改进和巩固。Р(二)进一步完善体系文件,加强协调监督工作。Р综上所述,以上是品质部对各项目服务质量检查情况的汇报,以及对今后品质工作开展的构想,请领导批示!
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