《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。5.一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,或相应证件否则禁止购买。6.使用科室按月消耗量向药械科报月领用计划。保管员根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报科长及分管领导审批后,交由采购员进行采购,在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。采购员应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的产品实行优先采购,以保障临床需要。7.订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后,由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续,验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识(即注册证书编号、产品批注文号)、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等,灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识,并对产品信息进行登记,8.验收合格入库的器械,由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。对于验收不合格的货物,采购员要及时办理退换货的事宜,同时通知申购科室,以便协调相关事宜。一次性卫生材料、低值医用耗材购流程图临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请,并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划经科长及分管领导审批后,采购员按月计划同供货商联系进行采购。到货后,由采购员与保管员办理产品交接和验收手续并对产品的信息进行登记。验收合格入库的产品,由保管员办理相关入出手续并通知申请科室领用。验收不合格的货物,由设备科办理退换货的事宜。保管员根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划
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