全文预览

POCT质量管理手册

上传者:你的雨天 |  格式:docx  |  页数:10 |  大小:50KB

文档介绍
的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。Р血糖浓度在2.8mmol/L~22.2mmol/L范围内的样品应由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整,以获得两端的极限浓度样品:将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中,将其在温箱中孵育使血糖酵解,即可获得血糖浓度<2.8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件(例如温度)应由制造商确定。Р将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中,然后加入适当的葡萄糖,即可获得血糖浓度>22.2mmol/L的样品。Р(二) 毛细血管血与静脉血比对试验:Р空腹状态,先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血,抗凝,15分钟内离心分离血浆,4℃保存,30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。Р注:1. 必要时,为了保证完成检测,需要进行第二次皮肤针刺采血。Р2. 两端极限浓度的血样可用实验室血样替代,方法参照方案一。Р(三) 样本数量及血糖浓度要求:Р比对失控处理预案Р失控处理预案Р比对过程中,如果出现比对结果不合格/超出偏差允许范围数据过多,此时需按照如下流程查找原因,纠正后重新进行比对。Р1、查看比对现场环境温湿度情况,排除温湿度对血糖仪可能的影响;若正常,则进行第二步。Р2、查看比对仪器(大生化&血糖仪)比对当日室内质控情况,排除室内质控失控对结果的影响;若均在控,则进行第三步。Р3、查看比对现场使用的血糖试纸批号,然后更换不同批号的试纸,再做一遍质控,在控后,重新进行比对。Р若比对结果仍然不合格/超出偏差允许范围数据过多,则进行第四步。Р4、此时提示仪器可能存在硬件问题,联系厂家对仪器重新校准或维修,再进行比对。

收藏

分享

举报
下载此文档