。有些系统也会直接向传感器施加一个电子信号,产生一个相当于对照的结果。这些配备了“电子对照”的设备在实验室领域引发了一场激烈的辩论。传统的学者坚持认为,真正的对照必须模拟患者的分泌物(比如说,有同样的基质,全血,血清,血浆或尿),包含真正的分析物(比如说,胆固醇,葡萄糖或钾),通过整个分析测量过程。这些观点认为,电子对照本质上未检测任何与患者分泌物相关的东西。Р 然而,有关电子对照的可接受性的争论尚无决议。CMS(CLIA)、COLA、CAP与JCAHO均接受电子对照作为满足“每个实验日两次对照”的要求。然而,CAP与JCAHO要求有一个备案的,原始的室内研究,证明电子对照可产生与传统对照相同的结果。实际上,这意味着对每一个设备来说,一个“仅一次”的传统(液体)对照与电子对照之间的比较是必须进行的。CAP与JCAHO也要求以稍小范围的直接比较为基础的、定期的重新验证。基本上,这意味着每个月大概要做两个水平的液体对照,然后电子对照便可以用来满足所有其它的要求,包括每天的质控。对照资料必须记录,并由一个监督者定期评价。Р 5 锁定质控系统Р 某些计算机化的POCT检测设备可通过编程来“要求”操作者以事先决定的频率作对照。随车的计算机首先评价对照结果的可接受性(它在接受限之内吗?),然后才允许分析患者分泌物。如果对照结果超出接受限,设备拒绝提供患者检测结果。这些设备被称为含有“锁定”质控系统。因为这些系统含有可编程的接受限,对照限可针对临界限设定一个理想的分析精确度。例如,一个检测钾的设备可设定对照接受限为0.5mmol/l。如果检测一个对照,结果在实际钾值的0.5mmol/l之内,即可检测患者样品。这一锁定系统理论上可向临床医生保证系统经过均一的操作检查,没有患者结果的误差会超出接受限。Р 有了TQM和各种对照质量控制外,还需对试剂和仪器进行质量控制。
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