质量安全管理手册

要求,选择企业的环境与场所,配置生产资源,配备组织机构和人员;批准《质量安全管理手册》,任命本公司质量负责人;对企业质量安全管理制度的运作情况进行监督,并指导改进;对企业重大质量奖惩事宜进行决策;批准人员年度培训计划。Р2、质量负责人Р 代表公司管理层负责本公司的产品质量安全工作;负责建立、实施和保持有效的企业产品质量安全管理体系。实施从原材料到最终产品的全过程质量安全管理;组织制定各部门、人员的质量职责、权限。严格岗位质量责任;协助总经理制定年度质量目标。组织领导对各部门、人员的质量考核。组织制定对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故的应急措施,有紧急质量安全事故的处置权;就与质量安全有关的事宜与外部联络;负责其他与质量安全有关的管理工作。Р3、技术负责人Р负责组织贯彻《生产许可审查细则》规定的现行有效国家标准、行业标准及地方标准。组织制定和审批公司的企业标准和内控标准;审批本公司制定的各种技术文件(如工艺文件及设计方案等),并督促检查技术文件贯彻执行的情况;组织解决生产中的关键技术问题和重大产品质量问题;组织制定并督促实施技术人员和技术工人的教育培训计划;就与技术有关的事宜与外部联络;负责其他与技术有关的管理工作。Р(二)各部门的质量职责、权限Р1.供销部Р负责编制原辅材料采购制度(包括外协加工等委托服务项目质量安全监控办法);按采购制度的规定对采购物资(包括原辅材料、外协加工材料)的生产企业进行质量保证能力评价,选择合格的供货企业;对关键材料供应商进行日常管理;编制采购文件(计划、清单、协议、合同),实施批准后的采购文件;及时组织质量部检验或验收采购物资;对不合格的采购物资进行处置。Р负责编制库房管理制度,并监督其执行情况。建立销售记录,详细记录产品的销售流向;负责编制不合格品召回制度和退货品管理制度,一旦出现可能危害人身健康的产品或不合格的退货品,执行上述制度。