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《消毒产品标签说明书管理规范》

上传者:火锅鸡 |  格式:docx  |  页数:16 |  大小:18KB

文档介绍
子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分内容;Р禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法,无检验依据的杀灭微生物类别Р和有效期;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、Р肛肠等特定部位等内容。Р消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可Р证号以及疾病症状和疾病名称 (疾病名称作为微生物名称一部分时除外, 如“脊Р髓灰质炎病毒”等) 。РР第十九条 标签和说明书中所标注的内容应符合本规范附件 “消毒产品标签、Р说明书各项内容书写要求?” 的规定。Р第二十条?本规范下列用语的含义:Р消毒产品?:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物及灭菌物品Р包装物)和卫生用品。Р标签?:指产品最小销售包装和其它包装上的所有标识。Р说明书?:指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。Р灭菌(?sterilization?) :杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。Р消毒(?disinfection?) :杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害Р化的处理。Р抗菌(?antibacterial ) :采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖Р及其活性的过程。Р抑菌(?bacteriostasis ) :采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及Р其活性的过程。Р隐形眼镜护理用品:是指专用于隐形眼镜护理的,具有清洁、杀菌、冲洗Р或保存镜片,中和清洁剂或消毒剂,物理缓解(或润滑)隐形眼镜引起的眼部Р不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂。Р卫生湿巾:特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》 (GB15979 )的有杀Р菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率?>90%,如标注对真菌Р有作用的,应对白色念珠菌的杀灭率A?90%,其杀菌作用在室温下至少保持?1Р年。Р消毒级卫生用品:经环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法处理

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