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医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法

上传者:梦&殇 |  格式:doc  |  页数:24 |  大小:162KB

文档介绍
ectionalairflow(曾称为乱流turbulentflow)具有多个通路循环特性或气流方向不平行,不满足单向流定义气流。3.10静态测试at-resttest洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区)内没有生产人员情况下进行测试。3.11动态测试operationaltest洁净室(区)已处于正常生产状态下进行测试。4测试方法4.1方法提要本方法采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中生物性粒子于专门培养基,经若干时间,在适宜生长条件下让其繁殖到可见菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中活微生物数,以此来评定洁净室(区)洁净度。4.2所用仪器、设备与培养基a)浮游菌采样器;b)真空抽气泵;c)培养皿;d)培养基;e)恒温培养箱。4.3浮游菌采样器浮游菌采样器宜采用撞击法机理采样器,一般采用狭缝式采样器或离心式采样器。4.3.1采用浮游菌采样器必须要有流量计与定时器。4.3.2狭缝式采样器原理狭缝式采样器由附加真空抽气泵抽气,通过采样器缝隙式平板,将采集空气喷射并撞击到缓慢旋转平板培养基表面上,附着活微生物粒子经培养后形成菌落,予以计数。4.3.3离心式采样器原理离心式采样器由于内部风机高速旋转,气流从采样器前部吸入从后部流出,在离心力作用下,空气中活微生物粒子有足够时间撞击到专用固形培养条上,经培养后形成菌落,予以计数。4.3.4狭缝式采样器使用要点应严格按仪器说明书要求进行操作。4.3.4.1校验采样器必须按仪器检定周期,定期对仪器作检定,以保证测试数据可靠性。校验项目有:定时器、转盘转速、流量计。4.3.2每次测试前应按说明书上规定,先接通电源,启动真空抽气泵,然后调节流量计及定时器。4.3.4.3空气采样量根据需要选定。已知采样器流量(L/min),设定采样时间(min),两者相乘即采样量(L)。4.3.4.4注意事项

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