行30分钟后,在洁净区(室)内没有生产人员的情况下,监测人员穿戴好符合洁净级别要求的工作服,进入洁净区(不得多于二人)进行测试。Р7、根据洁净区(室)面积大小确定最少采样点数目,在满足最少采样点数目的同时,还宜同时满足最少培养皿数。采样点的布置应力求均匀,避免在某局部区域过于集中,培养皿应布置在有代表性的地方(如关键设备或易受污染的地方)和气流扰动最小的地方。Р第2页共2页Р8、培养基表面暴露0.5小时后,收集培养皿,将培养皿倒置于恒温培养箱中,30-35℃培养48小时,每批培养基应有对照试验,每批可选定3只培养皿做对照培养,其中2只培养皿做阳性对照,1只培养皿做阴性对照。Р9、达到规定的培养时间后,菌落数用肉眼直接计数、标记或在菌落计数器上点计,并用5-10倍放大镜检查,有否遗漏。Р10、将测得的数据进行计算,计算公式如下Р 平均菌落数M=M1+M2+…+MnР 式中:M1=1号培养皿菌落数Р M2=2号培养皿菌落数Р Mn=n号培养皿菌落数Р n=培养皿总数Р用平均菌落数判断洁净区(室)空气中的沉降菌,洁净区(室)内的平均菌数必须低于所选定的评价标准。Р11、监测完毕,填写有关的记录,交中心化验室主任签名,由质量保证室作出环境评价结果。Р12、注意事项Р(1)测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。Р(2)防止人为对样本的污染。Р(3)采样时应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。Р(4)一般采用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,应注意培养皿边缘生长的菌落,并注意菌落与培养基沉淀物的区别。Р洁净室沉降菌检测记录Р Р检验编号Р测试单位Р测试依据Р测试状态Р环境温度Р相对湿度Р培养基Р培养温度Р检测日期Р静压差Р报告日期Р平面Р菌落数Р区域Р1Р2Р3Р4Р平均数Р级别Р备注Р测定标准:Р结论:Р检验者:Р复核者:РWM/QMS2-06-27
全文预览
