一次性使用口罩批生产记录

检验单号:日期:2013年月日第二联:仓库存仓库:生产车间:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩批生产记录审核表编码:SC-40序号批生产记录内容审核评价符合要求存在缺陷1批生产指令单2批包装指令单3领/退料单4一次性使用口罩称量备料工序生产记录5清场记录6一次性使用口罩本体制作工序生产记录7中间产品交接单8一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录9一次性使用口罩包装工序生产记录10环氧乙烷灭菌记录11一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录12成品请验单13入库单14成品放行审核单结论批生产记录内容要求QA签名车间主任: 年月日质管部: 年月日汕头市泰恩康医用器材厂有限公司成品放行审核单编码:SC-41品名一次性使用口罩规格1个/包批号20130601批量个审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供,有合格报告书,物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备,原辅料领用退库有相应记录,各工序物料平衡在规定限度内,各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认,数据记录准确无误,各工序严格执行清场操作规程,有相应清场记录并有清场合格证,过程控制记录齐全、数据准确。3批包装记录数据记录准确、清晰,有操作人、复核人签名,印刷性包装材料数额平衡应为100%,清场记录、清场合格证完备4批检验记录中间品、成品的取样执行标准的取样规程,取样符合要求,按标准的检验方法进行检验,原始记录数据准确无误,有检验人、复核人签名确认5偏差处理生产过程偏差处理按批准程序执行,偏差处理结果应符合规定6配料、称重过程复核按批生产指令配方量配料,配料称量执行一人称量、一人复核,数据应准确无误7QA现场监督记录完整、与批记录一致,准确无误8中间品控制记录、成品检验报告检验报告发放及时,检验项目齐全,数据准确、无误,注明检验人、复核人、审核人。备注:结论:复核人/日期审核人/日期