到人类遗传资源的类型、所含目标分析物或人类遗传资源的特性和预期存储的时间。保藏机构应对存储过程中重要的环境条件进行监控并记录,设定正常的范围,在环境条件超出正常范围时报警,并制定报警时采取相应措施的程序。保藏机构的仪器设备应保证资源的质量和安全,根据需要定期维护和更换。关键仪器设备应定期进行验证、检定或校准。保藏机构的存储设备应有明确的监控措施或监控设备。保藏机构应制定特殊情况下人类遗传资源转移的政策和程序,满足特殊情况下人类遗传资源转移的空间和存储环境条件的需求。保藏机构应对存储过程中的记录进行及时更新和妥善保管。保藏资源的信息保藏的人类遗传资源应保留充分的背景和应用信息。保藏的人类遗传资源应有其获取前知情同意的信息。保藏机构应有其获取前通过伦理审查的信息。人类遗传资源的标识标识的唯一性和追溯性人类遗传资源应有唯一的标识,能识别出每一份人类遗传资源。人类遗传资源的标识应能追溯到与其相关的信息,包括获取、接收、存储和运输等记录。标识的要求人类遗传资源的标识应遵循统一的描述规范和编码标准。人类遗传资源的标识应清晰且易于识别,应能在存储、运输和使用的特定环境条件下保持稳定。人类遗传资源的质量控制保藏机构应建立并实施符合自身要求的质量控制计划。保藏机构应提供满足使用要求的人类遗传资源,并保存人类遗传资源质量控制记录。保藏机构应确保其保藏的人类遗传资源信息的准确性、完整性和一致性。保藏机构应建立合理的质量控制指标,对于不合格的应有处理办法。保藏机构应具有开展质量监测所需的检验检测能力,或将该任务委托给具有相应能力的实验室。人类遗传资源的销毁保藏机构应制定人类遗传资源销毁的制度,包括申请、审批、流程和处理方法。人类遗传资源材料的销毁应采取适当的方法,以避免泄露并保证生物安全。人类遗传资源信息的销毁应根据不同情况采取相应的销毁措施。保藏机构应记录人类遗传资源销毁的全过程并保存相关记录。
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