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无菌冷灌装线管理手册

上传者:业精于勤 |  格式:doc  |  页数:38 |  大小:0KB

文档介绍
达到预设点时,系统将杀菌液加热到所需温度,首先需要人工滴定检测浓度。РPAA循环过程:杀菌液回流至安装在杀菌机附近的回收罐中,随后通过离心泵循环至Unidox。回收系统在生产过程和外部杀菌阶段使用过氧乙酸时都会用到。Р4.7自动滴定单元(如有提供)Р系统可以通过自动滴定器不断地自动检测过氧乙酸溶液的浓度。Р自动滴定器内装有化学试剂以滴定过氧乙酸溶液的浓度。每隔一段预设的时间,自动滴定器吸取循环系统中的样品溶液进行滴定,以控制双氧水和过氧乙酸溶液的浓度;随即将检测值反馈给Unidox,这可能要求计算的重新整合。Р4.8无菌过滤单元(Uniflux)和泡沫单元(Unifoam)Р UNIFLUX 图Р过滤器组图Р所有系统中使用的流体都必须经过过滤以满足微生物方面的要求。这个单元包含:Р·蒸汽过滤器,Р·空气预过滤和空气精过滤器,Р·一对氮气过滤器(如果存在),Р·过滤器系统用蒸汽杀菌。РUNIFOAM –泡沫单元图Р这个系统用于在全自动模式下,在启动循环的外部清洗阶段清洗灌装区和旋盖区的外表面。Р泡沫是将适量的泡沫剂添加到水中形成的,在高压下喷洒以保证清洗操作的化学效果。泡沫的选择基于它能够附着于机器的表面,并保证在最小的接触时间去除产品残留。Р泡沫机处于自动模式,无菌区域装有旋转喷头,在不需要人工参与的情况下,作用于机器的所有外表面,将其清洗处理干净。Р外部自动清洗包括两个分开的发泡/冲洗循环,在假瓶套入之前、之后执行。Р4.9 CIP单元—UnicleanРUNICLEAN 图Р本单元的目的是执行无菌罐和灌装机的自动冲洗循环。Р本单元的主要部件是:Р·两个储罐分别用于盛放清洗液:NaOH和HNO3Р·一个管式换热器用于加热清洗液。Р灌装机内的清洗循环是SANITATION循环的一部分,在假瓶嵌入时执行。Р4.10无菌水制备单元—Unitherm HРUNITHERM H 图

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